Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Суббота, 27 мая 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Новые инструкции к лекарственным препаратам: инициатива FDA

Опубликовано: Вторник, 25 октября 2005 г. - 09:30
Тема: Эпидемиология, фармакоэпидемиология и фармакоэкономика Версия для печати

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) опубликовало заявление об изменении формата инструкций к лекарственным препаратам. Использующийся в настоящее время формат не позволяет проводить быстрый поиск данных, что послужило причиной многолетних обещаний регуляторных органов о пересмотре их формы и внесении необходимых изменений. Так, инструкции для врачей состоят из нескольких страниц, содержащих разрозненную информацию о нежелательных лекарственных реакциях препарата, а внесение новых сведений нередко занимает несколько месяцев.

Начиная с ноября 2005 г. медицинские работники и пациенты смогут бесплатно получать высококачественную современную информацию о лекарственных препаратах через Интернет-систему Daily Med. Одним из ключевых аспектов данной системы будет являться электронная инструкция к препарату, аналогичная бумажной, вложенной в его упаковку. Внедрение нового формата инструкций, предложенного FDA, будет способствовать более лёгкому восприятию сведений и повышению доступности информации для пользователей, причём, как для медицинских работников, так и для пациентов, а также обеспечивать соответствие бумажных инструкций их электронной версии. С октября 2005 г. производители лекарственных средств должны сообщать обо всех изменениях информации о препаратах в виде стандартизированного электронного отчёта, на основании которого с одобрения FDA будет проводиться обновление баз данных.

FDA также рассматривает возможность регулярного, предположительно еженедельного, выпуска информационных сообщений о нежелательных лекарственных реакциях, выявленных у находящихся в продаже препаратов.

Все вышеупомянутые изменения, а также ряд других, проводятся в рамках создания Facts@FDA — новой системы предоставления современной достоверной информации врачам и пациентам с использованием информационных технологий.


Gottlieb S.

Speech before National Press Club on “Dismantling Barriers to Better Medical Information”

FDA


New Labels for Medicines Coming Soon - FDA Official.

Medscape


15676

FDA, инструкция, лекарственный препарат

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Новые инструкции к лекарственным препаратам: инициатива FDA | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Эпидемиология, фармакоэпидемиология и фармакоэкономика» (просмотров: 221197)
Последние 10 статей на тему «Эпидемиология, фармакоэпидемиология и фармакоэкономика»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru