Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Воскресенье, 20 августа 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Эффективность квадривалентной вакцины против вируса папилломы человека для профилактики поражений аногенитальной области

Опубликовано: Четверг, 05 июля 2007 г. - 09:05
Тема: Иммунология и иммунопрофилактика Версия для печати

Папилломавирусная инфекция относится к числу наиболее распространённых инфекций, передающихся половым путём, в мире и является основной причиной развития рака шейки матки. В 2006 г. в ряде стран мира, в том числе и в России, была зарегистрирована первая вакцина против данной инфекции (Гардасил®, Merck & Company Inc.), представляющая собой квадривалентную рекомбинатную вакцину против 6, 11, 16 и 18 типов вируса папилломы человека (ВПЧ).

Целью рандомизированного плацебо контролируемого двойного слепого клинического исследования III фазы, выполненного S.M. Garland и соавт. (Австралия), являлась оценка эффективности данной вакцины в профилактике поражений аногенитальной области, вызванных 6, 11, 16 и 18 типами вируса. В исследовании приняли участие 5455 женщин в возрасте от 16 до 24 лет, 2723 из которых вводилась вакцина и 2732 — плацебо по стандартной схеме (повторное введение через 2 и 6 месяцев с момента первичной вакцинации).

Последующему наблюдению (в среднем 3 года с момента введения первой дозы исследуемого препарата) в отношении развития поражений вульвы, влагалища и перианальной области подверглись 2261 (83%) вакцинированных женщин и 2279 (83%) женщин контрольной группы, в отношении поражений шейки матки — 2241 (82%) и 2258 (83%) женщин, соответственно. При этом эффективность вакцинации, под которой понималось отсутствие связанных с инфицированием ВПЧ вышеперечисленных типов бородавчатых образований в аногенитальной области, интраэпителиальной неоплазии и рака вульвы и влагалища, интраэпителиальной неоплазии, аденокарциномы in situ или рака шейки матки, у женщин, не инфицированных ВПЧ при обследовании в течение 1 месяца после введения третьей дозы вакцины, составила 100%.

При проведении анализа в популяции пациентов, подлежащих лечению, включая женщин, инфицированных ВПЧ как вакцинальных, так и не входящих в вакцину типов, было отмечено снижение у вакцинированных женщин частоты возникновения любых поражений вульвы, влагалища и перианальной области вне зависимости от вызвавшего их типа ВПЧ на 34% (95% доверительный интервал (ДИ) 15-49) и частоты развития поражений шейки матки вне зависимости от вызвавшего их типа вируса на 20% (95% ДИ 8-31).

В ходе другого рандомизированного плацебо контролируемого двойного слепого клинического исследования III фазы (FUTURE II) проводилась оценка эффективности вышеупомянутой вакцины в профилактике поражений шейки матки с высоким риском озлокачествления, вызванных 16 и 18 типами вируса. В работу вошли данные 10565 женщин в возрасте от 15 до 26 лет, которым вводилась вакцина (n=5305) или плацебо (n=5260) по стандартной схеме.

Согласно полученным результатам, эффективность вакцинации для профилактики возникновения поражений шейки матки, таких как цервикальная интраэпителиальная неоплазия 2-3 степени, аденокарцинома in situ или рак, связанных с инфицированием 16 и 18 типами вируса, составила 98% (95,89% доверительный интервал (ДИ) 86-100) при анализе в популяции пациенток, у которых не произошло инфицирование ВПЧ 16 и 18 типов в течение 1 месяца после введения 3 дозы исследуемого препарата, и 44% (95% ДИ 26-58) при анализе в пациенток, подлежащих лечению (вне зависимости от наличия или отсутствия инфицирования ВПЧ). В целом предположительная эффективность вакцинации в профилактике развития поражений шейки матки с высоким риском озлокачествления вне зависимости от вызвавшего их типа ВПЧ в популяции пациенток, подлежащих лечению, достигала 17% (95% ДИ 1-31).

Таким образом, использование квадривалентной вакцины против 6, 11, 16 и 18 типов вируса папилломы человека у женщин молодого возраста приводит к значимому снижению как общей частоты развития поражений аногенитальной области данными типами вируса, так и поражений шейки матки с высоким риском озлокачествления.


Garland S.M., Hernandez-Avila M., Wheeler C.M., Perez G., Harper D.M., Leodolter S., et al.

Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases.

N Engl J Med 2007; 356(19):1928-43.


FUTURE II Study Group.

Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions.

N Engl J Med 2007; 356(19):1915-27.

См. Также:


16744

квадривалентная вакцина, вирус папилломы человека, ВПЧ, рак шейки матки

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Эффективность квадривалентной вакцины против вируса папилломы человека для профилактики поражений аногенитальной области | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Иммунология и иммунопрофилактика» (просмотров: 35687)
Последние 10 статей на тему «Иммунология и иммунопрофилактика»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru