Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Понедельник, 24 июля 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Внесение изменений в аннотации к даптомицину и эртапенему, связанных с безопасностью

Опубликовано: Среда, 26 марта 2008 г. - 09:30
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР Версия для печати

5 октября и 16 ноября 2007 г. Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) одобрило внесение изменений в аннотацию к препаратам даптомицин для инъекций (Кубицин/Cubicin, компания Cubist Pharmaceuticals) и эртапенем натрия для инъекций (Инванз/Invanz, компания Merck & Co, Inc), затрагивающих безопасность антибиотиков. Новые сведения касаются возможности развития Clostridium difficile-ассоциированной диареи на фоне терапии данными антибактериальными препаратами.

Как и большинство антибиотиков, даптомицин и эртапенем могут оказывать влияние на нормальную микрофлору кишечника, что приводит к чрезмерному росту C. difficile и последующему высвобождению токсинов А и В, способствующих развитию антибиотик-ассоциированной диареи (ААД). Данное состояние может варьировать по степени тяжести от лёгкой диареи до тяжёлого колита с летальным исходом.

Поскольку токсинпродуцирующие штаммы C. difficile могут быть устойчивы к антимикробной терапии, данные случаи C. difficile-ассоциированной диареи связаны с повышенным уровнем смертности и могут потребовать проведения колэктомии.

FDA рекомендует принимать во внимание тот факт, что у всех пациентов с симптомами диареи после приёма антибиотиков может иметь место антибиотик-ассоциированная диарея. Требуется тщательное изучение данных медицинского анамнеза в связи с риском возникновения случаев ААД с поздним началом заболевания. Так, имеются сообщения о случаях C. difficile-ассоциированной диареи, возникших через более чем 2 месяца после завершения курса антимикробной терапии.

FDA отмечает, что у пациентов с подозреваемой или установленной ААД может стать необходимым прекращение текущей антибактериальной терапии, назначенной по поводу первичной инфекции. Также необходимыми мерами являются адекватная регидратация и поддержание электролитного баланса, введение белковых растворов, антибактериальная терапия для лечения C. difficile-ассоциированной диареи и наблюдение хирурга.

Даптомицин применяется для лечения осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами грамположительных микроорганизмов, и для терапии бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus.

Эртапенем показан для терапии осложнённых интраабдоминальных инфекций, осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, внебольничной пневмонии, осложнённых инфекций мочевыводящих путей, инфекций органов малого таза. Препарат также может применяться для профилактики инфекций в области хирургического вмешательства после колоректальных операций.


FDA Safety Changes: Abilify, Sarafem, Cubicin, Invanz, Arava

Medscape


13064

эртапенем, даптомицин, FDA, C.difficile-ассоциированная диарея, антибиотик-ассоциированная диарея

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Внесение изменений в аннотации к даптомицину и эртапенему, связанных с безопасностью | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Безопасность лекарственных средств и НЛР» (просмотров: 148697)
Последние 10 статей на тему «Безопасность лекарственных средств и НЛР»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru