Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Четверг, 27 июля 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Новые данные FDA по безопасности 20 лекарственных средств

Опубликовано: Среда, 29 октября 2008 г. - 09:05
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР Версия для печати

Согласно Федеральному закону США (2007 г.) Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) отражает в сериях квартальных отчётов сведения о нежелательных явлений, возможно связанных с приёмом препарата. Перечень, опубликованный 6.09.2008 г., включает нежелательные явления, возникшие за период с 1 января по 31 марта 2008 г. и содержит отчёты, поступающие из системы своевременного предупреждения нежелательных явлений для имеющихся на рынке лекарственных препаратов.

Система сообщений о нежелательном явлении (Adverse Event Reporting System — AERS) содержит сообщения, полученные от пациентов, из стационаров, от врачей и фармацевтических компаний о неблагоприятных подозреваемых явлениях, которые могут быть связаны (или не связаны) с использованием препарата. Присутствие препарата в этом списке вовсе не означает, что данное лекарственное средство небезопасно или является предполагаемой причиной неблагоприятного явления, а лишь свидетельствует о том, что проводится анализ безопасности его применения, по завершении которого FDA либо предоставит особые указания по применению препарата (предостережения), либо подтвердит его безопасность. Эксперты отдельно отмечают, что не следует прекращать приём препарата только потому, что он имеется в этом списке.

Список лекарственных средств и нежелательных явлений:

Название препарата: Активный ингредиент (торговое название) или класс препаратаВозможное нежелательное явление (риск) /новая информация по безопасности
Аргинин гидрохлорид (R-Gene 10) инъекцииПередозировка в педиатрии вследствие путаницы с этикеткой/упаковкой
Десфлюран (Suprane)Остановка сердца
Дулоксетин (Cymbalta)Задержка мочи
Этравирин (Intelence)Гемартроз
Крем фторурацил (Carac) и
крем кетоконазол (Kuric)
Нежелательные явления, возникшие из-за сходства торговых названий препаратов
ГепаринЖизнеугрожающие анафилактические реакции
Икодекстрин (Extraneal)Гипогликемия
Инсулин U-500 (Humulin R)Ошибки при дозировании препарата
Ивермектин (Stromectol) и варфаринЛекарственные взаимодействия
Лапатиниб (Tуcerb)Гепатотоксичность
Леналидомид (Revlimid)Синдром Стивенса-Джонсона
НатализумабМеланома
НитроглицеринПередозировка вследствие путаницы с этикеткой
Октреотида ацетат депо (Sandostatin LAR)Кишечная непроходимость
Оксикодона гидрохлорид с контролируемым высвобождением (Oxycontin)Неправильный прием лекарственного препарата, злоупотребление, передозировка
Перлфлутрен липидные микросферы (Definity)Реакции со стороны сердца и лёгких
Фенитоин инъекции (Dilantin)Синдром пурпурных пальцев (изменение окраски, боль, отёчность кисти, что может в дальнейшем привести к ампутации)
Кветиапин (Seroquel)Передозировка вследствие путаницы с этикеткой
Блокаторы фактора некроза опухолейОнкологические заболевания у детей и молодых людей

В данном отчёте нет указаний на количество пациентов, у которых были отмечены данные нежелательные явления, а также на тяжесть их проявления.


20 Drugs the FDA Is Watching

Medscape


14096

FDA, безопасность лекарственных средств, нежелательные лекарственные явления

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Новые данные FDA по безопасности 20 лекарственных средств | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Безопасность лекарственных средств и НЛР» (просмотров: 148758)
Последние 10 статей на тему «Безопасность лекарственных средств и НЛР»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru