Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Воскресенье, 25 июня 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

FDA одобрила тедизолид для лечения инфекций кожи и мягких тканей

Опубликовано: Пятница, 27 июня 2014 г. - 19:10
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила антибактериальный препарат тедизолид для лечения инфекций кожи и мягких тканей, включая случаи, вызванные метициллинорезистентными штаммами золотистого стафилококка (MRSA).

Тедизолид (Sivextro, компания Cubist Pharmaceuticals) показан для применения на протяжении 6-дневного курса лечения, т.е. меньшего по продолжительности курса по сравнению с другими антибиотиками.

Антибиотикорезистентность остаётся серьёзной проблемой для практических врачей, а инфекции, вызванные MRSA, ответственны за более чем 10000 летальных исходов в США ежегодно. В связи с этим и пациенты, и клиницисты нуждаются в новых вариантах терапии тяжёлых инфекций кожи и мягких тканей.

Одобрение FDA базируется на основании 2 исследований III фазы, в которых пациенты получали тедизолид 1 раз в сутки на протяжении 6 дней или линезолид (Зивокс, компания Pfizer) каждые 12 ч в течение 10 дней. В обоих исследованиях тедизолид продемонстрировал эквивалентную линезолиду клиническую и микробиологическую эффективность при острых бактериальных инфекциях кожи и мягких тканей, включая случаи, вызванные метициллиночувствительными и метициллинорезистентными золотистыми стафилококками (MSSA и MRSA). Оба препарата продемонстрировали сопоставимый профиль безопасности.

Тедизолид — это второй препарат, одобренный для данных нозологических фом за последний месяц, а первым был далбаванцин (Dalvance, компания Durata Therapeutics), который был одобрен 23 мая 2014 г.

В конце мая Совещательный комитет по противоинфекционным препаратам FDA (Anti-Infective Drugs Advisory Committee) отметил, что на настоящий момент имеется достаточно доказательств того, что тедизолид является эффективным и безопасным в лечении инфекций кожи мягких тканей, и все члены комитета единогласно проголосовали «за» одобрение препарата.

Тедизолид одобрен в форме препарата для в/в введения и в форме таблеток, что позволяет использовать у пациентов ступенчатую терапию и применять препарат в амбулаторных условиях.

FDA approves tedizolid for ABSSSIs

Healio


5371

тедизолид, инфекции кожи и мягких тканей, MSSA, MRSA

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

FDA одобрила тедизолид для лечения инфекций кожи и мягких тканей | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 102672)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru