Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Пятница, 20 октября 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Европейское медицинское агентство одобрило применение двух новых антибактериальных препаратов при инфекциях кожи и мягких тканей

Опубликовано: Среда, 04 марта 2015 г. - 08:55
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

Комитет по медицинским продуктам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского медицинского агентства (The European Medicines Agency — EMA) в январе 2015 г. рекомендовал к одобрению два новых антибактериальных препараты для лечения взрослых пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей — оритаванцин (Orbactiv, компания The Medicines Co) и тедизолида фосфат (Sivextro, компания Cubist Pharmaceuticals).

Преимуществом оритаванцина является возможности его применения в дозе 400 мг однократно внутривенно — такой режим дозирования эквивалентен стандартной продолжительности курса другим антибиотиком.

В двух идентичных по дизайну клинических исследованиях (SOLO 1 и SOLO 2) оритаванцин продемонстрировал эквивалентную ванкомицину эффективность по критериям «ранний клинический ответ через 48-72 ч» (сокращение распространения или уменьшение размера первичного очага инфекции) и «частота клинического излечения».

Наиболее частыми нежелательными явлениями на фоне применения нового гликопептидного антибиотика оритаванцина были тошнота, реакции гиперчувствительности, раздражающее действие в месте введения и головная боль.

Тедизолида фосфат — новый препарат из группы оксазолидинонов, доступный в таблетированной и инфузионной лекарственных формах.

Одобрение EMA получено на основании 2 исследований III фазы, в которых пациенты получали тедизолид 1 раз в сутки на протяжении 6 дней или линезолид (Зивокс, компания Pfizer) 2 раза в сутки 10 дней. В обоих исследованиях тедизолид продемонстрировал эквивалентную линезолиду клиническую и микробиологическую эффективность при острых бактериальных инфекциях кожи и мягких тканей, включая случаи, вызванные метициллиночувствительными и метициллинорезистентными золотистыми стафилококками (MSSA и MRSA). Следует отметить активность тедизолида против штаммов золотистого стафилококка, устойчивых к линезолиду.

Наиболее частыми нежелательными явлениями на фоне применения тедизолида были тошнота, головная боль, диарея и рвота.

Ранее Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) одобрила в августе 2014 г. оритаванцин и ранее в июне 2014 г. тедизолид для лечения взрослых пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных определенными чувствительными к препаратам микроорганизмами, такими как S. aureus (включая метициллиночувствительные и метициллинорезистентные штаммы), различными стрептококками и Enterococcus faecalis.

CHMP Says Yes to Two Antibiotics for Skin Infections

Medicine in Space (MedIS)


Смотрите также:


5779

оритаванцин, тедизолид, Европейское медицинское агентство, инфекции кожи и мягких тканей

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Европейское медицинское агентство одобрило применение двух новых антибактериальных препаратов при инфекциях кожи и мягких тканей | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 104247)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru