Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Понедельник, 23 октября 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Меропенем одобрен в США для использования у детей первых 3 месяцев жизни с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями

Опубликовано: Среда, 01 июля 2015 г. - 08:50
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

В конце мая 2015 г. Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) одобрила использование антибактериального препарата меропенем у новорождённых и детей в возрасте до 3 месяцев с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями.

Ранее меропенем был одобрен для лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей у взрослых пациентов и детей более старшего возраста, однако назначение меропенема недоношенным детям с серьёзными интраабдоминальными инфекциями было «off­label» (применение по данному показанию у недоношенных новорождённых и детей первых 3 месяцев жизни отсутствовало в инструкции к препарату), однако эффективный альтернативный антибактериальный препарат для применения по данному показанию у этой категории пациентов отсутствует.

В ответ на письменный запрос от FDA рассмотреть рациональный режим дозирования и безопасность меропенема при осложнённых интраабдоминальных инфекциях у детей первых 3 месяцев жизни Национальным институтом здоровья США (The National Institutes of Health — NIH) было инициировано исследование по использованию меропенема у детей в возрасте до 3 месяцев, включая недоношенных новорождённых. Одобрение FDA основано на результатах открытого многоцентрового проспективного исследования с оценкой многих фармакокинетических точек и параметров безопасности, в котором приняло участие 200 детей (средний возраст 21 день, средний гестационный возраст на момент рождения — 27,8 недель).

На основании результатов проведенного исследования меропенем оказался хорошо переносимым и безопасным антибактериальным препаратом в когорте детей первых 3 месяцев жизни в критическом состоянии и с серьёзными и жизнеугрожающими инфекциями. Применение меропенема не приводило к повышению риска серьёзных нежелательных реакций. Наиболее частыми нежелательными явлениями при использовании меропенема были сепсис (6%), судороги (5%), повышение уровня конъюгированного билирубина (5%) и гипокалиемия (5%). Только 2 из серьёзных нежелательных явлений были расценены как возможно связанные с применением меропенема.

Эффективность лечения была оценена у 96% пациентов и составила 84,4% (95% доверительный интервал 78,5-89,2%).

Таким образом, данное исследование продемонстрировало, что меропенем является эффективным и безопасным антибактериальным препаратом для применения у самых маленьких пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями.

В ближайшее время в инструкцию к меропенему будут внесены изменения, рекомендованные FDA, включая рекомендации по дозированию препарата у новорождённых и детей до 3 месяцев с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями.

FDA approves meropenem for infants with abdominal infections.

Healio.com


3484

меропенем, осложнённые интраабдоминальные инфекции, новорождённые, дети до 3 месяцев

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Меропенем одобрен в США для использования у детей первых 3 месяцев жизни с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 104283)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru