Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Суббота, 16 декабря 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

В России зарегистрирован новый липогликопептид телаванцин

Опубликовано: Среда, 22 июля 2015 г. - 08:15
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

Компания ЗАО «Р-Фарм» объявила о выдаче 18 июня 2015 г. Министерством Здравоохранения РФ регистрационного удостоверения на новый антибиотик телаванцин (Вибатив, компания Theravance Biopharma, США). Препарат одобрен для терапии нозокомиальной пневмонии (включая вентилятор-ассоциированную пневмонию — ВАП) и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей.

Телаванцин является первым зарегистрированным в РФ представителем новой группы антибиотиков — полусинтетических липогликопептидов.

В 2009 г. телаванцин был одобрен Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) для лечения осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, а в июне 2013 г. FDA расширила показания для телаванцина для применения у пациентов с нозокомиальной и вентилятор-ассоциированной пневмонией, вызванной Staphylococcus aureus. В сентябре 2011 г. телаванцин разрешён Европейским медицинским агентством (European Medicines Agency — ЕМА) для применения в Европейских странах для лечения пациентов с нозокомиальной пневмонией, включая вентиляторно-ассоциированную пневмонию, вызванную метициллинорезистентными штаммами золотистого стафилококка.

Спектр активности полусинтетических липогликопептидов в целом сходный со спектром действия ванкомицина. Они природно-активны в отношении практически всех аэробных и анаэробных грамположительных микроорганизмов, включая полирезистентные штаммы, такие как метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus и коагулазонегативные стафилококки (MRSA, MRSE), штаммы S. aureus со сниженной чувствительностью к ванкомицину (VISA) и даптомицину, ампициллинорезистентные штаммы энтерококков, пенициллинорезистентные штаммы Streptococcus pneumoniae.

За счёт двойного механизма действия (не только нарушение формирования клеточной стенки грамположительных бактерий, но и повреждение цитоплазматической мембраны микробных клеток) полусинтетические липогликопептиды демонстрируют по сравнению с ванкомицином более высокую активность in vitro, существенно большую скорость развития и степень бактерицидного эффекта, а также действие на штаммы со сниженной чувствительностью к ванкомицину и даптомицину. Так, например, по значениям МПК50 и МПК90 в отношении MRSA телаванцин в 8 раз активнее даптомицина и в 16-32 раза активнее ванкомицина и линезолида. Кроме того, полусинтетические липогликопептиды оказывают бактерицидное действие не только на микробные клетки, находящиеся в фазе активного роста, но и на клетки в стационарной фазе (в том числе в составе биоплёнок), а также на внутриклеточно расположенные микроорганизмы.

До настоящего момента выполнены следующие клинические исследования по сравнению эффективности и безопасности телаванцина со стандартной терапией (в большинстве случаев — с ванкомицином): 2 исследования II фазы и 2 исследования III фазы при осложнённых инфекциях кожи и мягких тканей; 2 исследования III фазы при нозокомиальной пневмонии, включая ВАП; 1 исследование III фазы при инфекциях кровотока. На основании результатов проведённых исследований телаванцин и был одобрен для терапии нозокомиальной пневмонии (в США, Европе и РФ) и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей (в США и РФ). В перспективе ожидается регистрация дополнительного показания — инфекций кровотока, включая бактериемию и инфекционный эндокардит.

Единственным значимым моментом, ограничивающим применение телаванцина, является противопоказание к назначению у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина <30 мл/мин).

Таким образом, телаванцин предоставляет новые возможности для лечения инфекций, вызванных клинически значимыми грамположительными микроорганизмами, включая метициллинорезистентные стафилококки, стафилококки со сниженной чувствительностью к ванкомицину, устойчивые к даптомицину и линезолиду стафилококки и энтерококки (кроме ванкомицинорезистентных энтерококков), пенициллинорезистентные пневмококки.


5858

телаванцин, Вибатив, липогликопептиды, нозокомиальная пневмония, осложнённые инфекции кожи и мягких тканей

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

В России зарегистрирован новый липогликопептид телаванцин | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 104928)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru