Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Понедельник, 29 мая 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам обновила предупреждения по безопасности фторхинолонов

Опубликовано: Понедельник, 01 августа 2016 г. - 13:35
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР Версия для печати

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 26 июля 2016 г. одобрила внесение изменений в инструкции к нескольким фторхинолонам, предупреждающие о риске возникновения потери трудоспособности и возможных стойких побочных эффектов при применении данной группы антимикробных препаратов внутрь или в виде инъекций.

Обновлённая информация касается внесения изменений в инструкции к моксифлоксацину (Авелокс, компания Bayer HealthCare Pharmaceuticals), обычному ципрофлоксацину и лекарственной формы с замедленным высвобождением (Ципро, компания Bayer HealthCare Pharmaceuticals), гемифлоксацину (Фактив, компания LG Life Sciences), левофлоксацину (Леваквин, компания Johnson & Johnson) и офлоксацину. В инструкции вносятся предупреждения о возможности развития расстройств со стороны костно-мышечной системы (сухожилий, мышц, суставов), периферической и центральной нервной системы, которые могут возникать одновременно у одного и того же пациента и приводить к стойкой утрате трудоспособности.

По причине риска возникновения перечисленных выше нежелательных лекарственных реакций, а также из-за риска развития других возможных побочных эффектов (со стороны сердца, дерматологических расстройств и реакций гиперчувствительности) FDA рекомендует использование фторхинолонов только в качестве препаратов резерва у пациентов, у которых отсутствуют другие альтернативные варианты лечения острого бактериального риносинусита, обострения ХОБЛ и неосложнённых инфекций мочевыводящих путей, а также у лиц с серьёзными инфекционными заболеваниями, когда польза от применения фторхинолонов перевешивает риск развития побочных эффектов от их применения.

В соответствии с опубликованным пресс-релизом FDA сообщает, что программа мониторинга безопасности фторхинолонов продолжается как часть рутинной постоянной программы FDA по рассмотрению лекарственных средств и, если будет получена дополнительная информация, данные по безопасности будут обновлены.

FDA updates fluoroquinolone safety warnings

July 26, 2016

Healio: Infectious Disease News


2254

фторхинолоны, безопасность, FDA, моксифлоксацин, ципрофлоксацин, гемифлоксацин, левофлоксацин, офлоксацин, расстройства костно-мышечной системы, расстройства периферической и центральной нервной системы

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам обновила предупреждения по безопасности фторхинолонов | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Безопасность лекарственных средств и НЛР» (просмотров: 148018)
Последние 10 статей на тему «Безопасность лекарственных средств и НЛР»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru