Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Воскресенье, 24 сентября 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Новый антибиотик, активный в отношении гонококков, разработан в США (часть 2)

Опубликовано: Пятница, 30 сентября 2016 г. - 08:50
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

Эксперты CDC полагают, что выходом из проблемы появления и распространения первого кластера штаммов Neisseria gonorrhoeae со сниженной чувствительностью к цефтриаксону и очень высоким уровнем резистентности к азитромицину в США является скорейшее создание новых антибиотиков, среди которых разрабатываемый в США экспериментальный антимикробный препарат для приёма внутрь ETX0914 (золифлодацин, компания Entasis Therapeutics). Уже проведено клиническое исследование II фазы. В ходе данного исследования, выполнение которого поддерживалось Национальным институтом здравоохранения (National Institutes of Health), препарат ETX0914 оказался, в целом, эффективным и безопасным в лечении неосложнённой урогенитальной гонореи.

Механизм действия ETX0914 заключается в отличном от других антибиотиков ингибировании синтеза ДНК гонококка. ETX0914 не считается фторхинолоном, хотя он взаимодействует с ферментом ДНК-гиразой, но по другому пути или в другом месте, чем фторхинолоны. Т.е. ETX0914 полностью отличается от фторхинолонов. В случае получения одобрения золифлодацин станет представителем нового класса антимикробных средств.

Согласно результатам преклинических исследований, ETX0914 оказался активен против штаммов N. gonorrhoeae, устойчивых к другим классам существующих антибиотиков.

В исследовании II фазы, в котором приняли участие 167 мужчин и 12 женщин с гонореей, использовалась монотерапия препаратом ETX0914 в дозе 2 г или 3 г или мототерапия цефтриаксоном в дозе 500 мг. Первичным конечным оцениваем параметром была эрадикация гонококка, которая определялась как отрицательные результаты бактериологического исследования на визите оценки излеченности.

У всех пациентов, получавших ETX0914 в дозе 3 г, и у 98% пациентов, которым ETX0914 назначался в дозе 2 г, отмечалось излечение. Нежелательные явления, в основном в виде желудочно-кишечных расстройств лёгкой степени, наблюдались у 11,7% пациентов, получавших ETX0914.

Антимикробный препарат ETX0914 уже получил статус Qualified Infectious Disease Product (QIDP), т.е. антибиотик для лечения инфекционных болезней, подходящий по критериям FDA, и статус Fast Track (статус, позволяющий FDA рассмотреть запрос и принять решение в течение 60 дней, присваивается препаратам для лечения опасных и жизнеугрожающих заболеваний в исключительных случаях).

CDC Finds First Cluster of Highly Resistant Gonorrhea in US

Medscape


2233

гонококки, гонорея, N. gonorrhoeae, цефтриаксон, азитромицин, резистентность, гавайский кластер, ETX0914, золифлодацин

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Новый антибиотик, активный в отношении гонококков, разработан в США (часть 2) | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 103913)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru