Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Вторник, 17 октября 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Эравациклин также эффективен, как и меропенем, при осложнённых интраабдоминальных инфекциях

Опубликовано: Пятница, 11 августа 2017 г. - 10:05
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

В соответствии с результатами клинического исследования III фазы IGNITE4 эравациклин также эффективен, как и меропенем, в достижении клинического ответа на лечение у пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями (ОИАИ).

Эравациклин (компания Tetraphase Pharmaceuticals Inc.) — это полностью синтетический антибактериальный препарат из группы тетрациклинов, которых активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая полирезистентные штаммы (карбапенеморезистентные микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae, Acinetobacter baumannii и устойчивые к полимиксину штаммы, являющиеся носителями гена резистентности mcr-1).

В исследовании IGNITE4 проводилось сравнение безопасности и эффективности эравациклина, назначаемого в дозе 1 мг/кг каждые 12 ч, в сравнении с меропенемом, который применялся в дозе 1 г каждые 8 ч, у 500 пациентов с ОИАИ, включая случаи заболеваний, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas и Bacteroides. Первичным конечным критерием эффективности в соответствии с рекомендациями Администрации США по продуктам питания и лекарственных средствам (Food and Drug Administration — FDA) и Европейского медицинского агентства (European Medicines Agency — EMA) были клинический ответ у популяции пациентов, подлежащей микробиологической оценке (microbiological intent-to-treat — micro-ITT) на визите оценке излеченности, который проводился на 25-31 день после введения 1 дозы исследуемого препарата. Вторичным конечным критерием эффективности был клинический ответ в модифицированной популяции у всех пациентов, подлежащих лечению (modified intent-to-treat — MITT), и клинически оцениваемой популяции пациентов (clinically evaluable — CE).

В проведённом исследовании было установлено, что эравациклин соответствует обоим критериям первичной оценки в соответствии с требованиями FDA и EMA. Частота клинического излечения составила в группе эравациклина 90,8% (n=195), в группе меропенема 91,2% (n=205) в популяции micro-ITT; 92,4% (n=250) и 91,6% (n=249), соответственно, в популяции MITT и 96,4% (n=225) и 96,1% (n=231), соответственно, в клинически оцениваемой популяции пациентов.

Частота возникших на фоне лечения нежелательных явлений (НЯ) была сопоставимой в сравниваемых группах. Наиболее частыми НЯ, зарегистрированными при применении эравациклина, были реакции в месте введения препарата, тошнота и рвота, причём частота каждого НЯ не превышала 5%. В ходе исследования не было отмечено серьёзных нежелательных явлений, связанных с терапией эравациклином.

Результаты исследования IGNITE4, как и результаты более раннего исследования IGNITE1, в котором было показано, что эравациклин так же эффективен, как и эртапенем, в лечении осложнённых интраабдоминальных инфекций, будут поданы в ЕМА в 2017 г., а в FDA в 2018 г.

IGNITE4: Eravacycline noninferior to meropenem in patients with cIAIs

Healio.com


903

эравациклин, меропенем, осложнённые интраабдоминальные инфекции

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Эравациклин также эффективен, как и меропенем, при осложнённых интраабдоминальных инфекциях | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 104215)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru