Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Пятница, 21 сентября 2018 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Эффективность и безопасность сарециклина для лечения тяжёлой угревой болезни лица

Опубликовано: Среда, 18 апреля 2018 г. - 08:55
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

В настоящее время имеется значимая необходимость в новом антибиотике для приёма внутрь для лечения угревой болезни (акне), который бы имел улучшенный профиль безопасности и узкий (целевой) антибактериальный спектр.

Сарециклин — новый антибактериальный препарат для приёма внутрь из группы тетрациклинов, который разработан специально для лечения акне. По сравнению со «старыми» тетрациклинами сарециклин обладает более узким спектром активности, включая менее выраженную активность в отношении грамотрицательных бактерий кишечной группы, что, несомненно, является положительным моментом, поскольку уменьшается селективное давление на нормальную флору кишечника и менее вероятно влияет на формирование и распространение антибиотикорезистентности.

В многоцентровом двойном слепом плацебо контролируемом клиническом исследовании II фазы изучалась эффективность и безопасность 3 различных доз сарециклина в лечении средне-тяжёлой и тяжёлой угревой болезни лица. В исследовании приняли участие пациенты в возрасте от 12 до 45 лет, который были рандомизированы на получение различных доз сарециклина (0,75 мг/кг, 1,5 мг/кг, 3,0 мг/кг) 1 раз в сутки или плацебо. Анализ эффективности включал изменения по сравнению с исходными в количестве воспалительных и невоспалительных очагов на неделе 12 при проведении межгруппового сравнения. Анализ безопасности включал частоту нежелательных лекарственных явлений (НЯ), клинические лабораторные данные, ЭКГ и физикальные данные.

Всего 285 рандомизированных пациентов получили, по меньшей мере, одну дозу исследуемого препарата. К неделе 12 в группе пациентов, получавших сарециклин в дозе 1,5 мг/кг и 3,0 мг/кг, было продемонстрировано статистически достоверное уменьшение воспалительных очагов по сравнению с исходным (52,7% и 51,8%, соответственно) vs плацебо (38,3%; P=0,02 и P=0,03, соответственно). Сарециклин оказался безопасным и хорошо переносимым препаратом. Так, частота НЯ со стороны ЖКТ в группе сарециклина была сопоставимой с группой плацебо. Головокружение и фотосенсибилизация были зарегистрированы у менее 1% пациентов в группе сарециклина. В ходе исследования не было отмечено случаев вульвовагинального кандидоза. Частота прекращения лечения по причине НЯ была низкой. Также не было зарегистрировано серьёзных НЯ.

Таким образом, применение сарециклина в дозе 1,5 мг/кг статистически достоверно снижает количество воспалительных очагов по сравнению с плацебо и безопасно и хорошо переносится с низкой частотой НЯ, включая НЯ со стороны ЖКТ. Сарециклин в дозе 3,0 мг/кг не приводит к дополнительным преимуществам по сравнению с дозой 1,5 мг/кг.

Leyden J.J., Sniukiene V., Berk D.R., Kaoukhov A.

Efficacy and Safety of Sarecycline, a Novel, Once-Daily, Narrow Spectrum Antibiotic for the Treatment of Moderate to Severe Facial Acne Vulgaris: Results of a Phase 2, Dose-Ranging Study.

J Drugs Dermatol. 2018 Mar 1; 17(3): 333-338.


1488

сарециклин, угревая болезнь, акне

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Эффективность и безопасность сарециклина для лечения тяжёлой угревой болезни лица | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 107745)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2018 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru