Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Пятница, 19 января 2018 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Форумы ANTIBIOTIC.ru

Общие вопросы :: Разное :: Осторожно - клацид

Модерируется: webmaster
Перейти на страницу ( 1 | 2 | 3 | 4 Следующая страница )
Автор Тема: Осторожно - клацид
Anonymous
Незарегистрированный пользователь
Отправлено: 15 февраля 2006 г.
Этот антибиотик имеет серьезный побочный эффект, не указанный в листовке-вкладыше. Только в некоторых справочниках указаны психические расстройства (от угнетенности и головокружений до острого психоза), также эти побочности указаны в интернет-регистре (англоязычном) лекарственных препаратов.
Почему антибиотик с таким побочным эффектом до сих пор применяется? Почему в листовках на русском языке не указаны эти побочные эффекты? Это вопрос к сертифицирующим органам, конечно. Практикующим врачам только совет - осторожно.
С уважением,
Светлана Тихова
site_editor

Редактор сайта
Редактор сайта
Сообщений: 114
Отправлено: 24 февраля 2006 г.
Уважаемая Светлана,

При применении кларитромицина, действительно, возможно возникновение расстройств со стороны ЦНС, что указано в официально зарегистрированной инструкции к препарату. Вы можете найти данную информацию по адресам:
  • «Фонд Фармацевтической информации» (www.drugreg.ru)
  • ФГУ «Научный Центр Экспертизы средств медицинского применения» (www.regmed.ru)

(С) Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, «кошмарные» сновидения; редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.

Информация, которая идет в инструкции к препарату, взятая из справочника Видаль, также содержит это предупреждение:
(С) Со стороны ЦНС: преходящие головные боли, головокружения, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, чувство страха; редко - психоз, спутанность сознания.

Однако, необходимо отметить, что группа макролидов в целом и кларитромцин, в частности, характеризуется как одна их наиболее безопасных групп лекарственных средств. Общая частота нежелательных реакций, вызываемых кларитромицином, составляет 16-29%. Наиболее часто отмечаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (3%), диарея (3%), диспепсия (2%), боли в животе (2%). Примерно у 1,5-2% больных наблюдаются головные боли. В большинстве случаев выраженность нежелательных реакций расценивается как слабая или умеренная.

Транзиторные поражения ЦНС были зарегистрированы лишь в постмаркетинговых исследованиях препарата, возникали очень редко (так редко, что даже не определена частота их возникновения в популяции) и далеко не во всех случаях эти нарушения можно было определённо (т.е. с высокой долей вероятности) связать с применением препарата. В тоже время, поскольку были сообщены поражения ЦНС на фоне приема препарата, компания-производитель внесла их в список возможных побочных эффектов на фоне терапии кларитромицином. Однако, даже такая авторитетная организация, как Управление США по продуктами питания и лекарственным средствам (FDA) в информации по кларитромицину для пациентов не указывает риск возникновения повреждений ЦНС.

Поэтому, наверно, не стоит так категорично заявлять «Почему антибиотик с таким побочным эффектом до сих пор применяется?» - это не так. Ещё раз подчеркну, что кларитромицин - антимикробный препарат с благоприятным профилем безопасности в целом по сравнению со многими другими антибиотиками.

Литература:
  1. Craft J.C., Siepman N. Overview of the safety profile of clarithromycin suspension in pediatric patients.
    Pediatr. Infect. Dis. J., 1993, 12: 142-147.
  2. Wood MJ. The tolerance and toxicity of clarithromycin.
    J Hosp Infect. 1991 Sep;19 Suppl A:39-46.
  3. PharmGKB. Сlarithromycin.
    http://www.pharmgkb.org/views/index.jsp?objId=282&objCls=DrugProperties
  4. Patient Information Sheet. Clarithromycin
    http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/patient/clarithromycinPIS.htm
 
С уважением,
редактор сайта «Антибиотики и антимикробная терапия»
к.м.н., ст.н.с. НИИ антимикробной химиотерапии
И.В. Андреева
webmaster

Moderator
Moderator
Сообщений: 115
Отправлено: 27 февраля 2006 г.
Небольшая справка: Клацид™ СР (Klacid SR)
МНН: Кларитромицин (Clarithromycin)
Производитель: Abbott Laboratories Ltd., США

В названии темы первоначально была допущена ошибка в написании препарата, что вызвало некоторые недоумения.
Приносим свои извинения.
 
С уважением,
А.С. Андреев, webmaster ANTIBIOTIC.ru
Anonymous
Незарегистрированный пользователь
Отправлено: 12 марта 2006 г.
24.02.2006 13:03 site_editor писал(а):
Уважаемая Светлана,

При применении кларитромицина, действительно, возможно возникновение расстройств со стороны ЦНС, что указано в официально зарегистрированной инструкции к препарату. Вы можете найти данную информацию по адресам:
  • «Фонд Фармацевтической информации» (www.drugreg.ru)
  • ФГУ «Научный Центр Экспертизы средств медицинского применения» (www.regmed.ru)

(С) Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, «кошмарные» сновидения; редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.

Информация, которая идет в инструкции к препарату, взятая из справочника Видаль, также содержит это предупреждение:
(С) Со стороны ЦНС: преходящие головные боли, головокружения, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, чувство страха; редко - психоз, спутанность сознания.



Спасибо. Именно на этих сайтах я и нашла информацию. У ВИдаля есть, а в инструкции - НЕТ. Повторю, что в листовке, вложенной в упаковку, такой информации НЕТ. Покупатель лекарственного средства обычно не ищет информацию в интернете, а читает листовку. Почитайте и Вы тоже.

Уважаемая Светлана будет очень категоричной, поскольку психоз случился с ее дочерью. Наследственностью патопсихологической моя дочь не обременена, поэтому рассматриваю произошедшее как трагедию.
"Только постмаркетинговое" исследование... Это означает, что в клинических испытаниях, которые проводятся на маленьких выборках, такого осложнения не случилось, однако, психозы зарегистрированы после выхода лекарства на рынок. Учебник по психиатрии я уже изучила. О природе психоза никаких достоверных данных нет, если он не является наследственным. Точно связать случай психоза и прием клацида невозможно. Тем не менее у моей дочери во время приема этого "мягкого" антибиотика _впервые_ появилась тревожность, бессонница, а к концу курса клацида - голоса. Она ничего никому не сказала и через 2 недели с развернутым острым психозом была госпитализирована в клинику Ганнушкина.
Врач, который прописал клацид моей дочери, предупредил ее в самом начале, что этот антибиотик "плохо действует на голову". По всей видимости, у врача уже накопился опыт психических отклонений у пациентов, принимавших клацид. Кто знает, дошло ли у других пациентов до психоза. Психозы, кстати, далеко не всегда проходят в острой форме, поэтому "плохое влияние на голову" пациент далеко не всегда соотнесет с приемом клацида, тем самым реальных последствий гораздо больше, чем возможно зарегистрировать.
Психиатры разводят руками - у них не было случая такого острого психоза,связанного с приемом антибиотиков. Однако, до клацида не были известны антибиотики с побочным эффектом в виде психоза.
В любом случае, на этот препарат стоит обратить внимание, а еще лучше - срочно изъять из оборота.
Психоз - это испорченное здоровье, испорченная жизнь.
Есть ли практика постмаркетинговых исследований у нас? Как она организована? Есть ли обратная связь врачей, назначающих препарат, и глубокоуважаемых перечисленных организаций?
Anonymous
Незарегистрированный пользователь
Отправлено: 12 марта 2006 г.
Еще один "единичный случай". Нашла только что на сайте того самого клацида - http://www.clarithromycin.com/ - см. форум
Товарищ из Канады описывает свои "ночные кошмары", начавшиеся на второй день приема клацида. Это начало психоза, он об этом еще не знает Просто описывает побочные эффекты.

===============================================
http://www.pharmaceuticalworld.com/forums/ultimatebb.cgi/topic/95/3.html

Father_of_2,
Canada
Junior Member
Member # 2175 posted January 31, 2006 03:30 PMJanuary 31, 2006 03:30 PM

I was prescribed clarithromycin 2 days ago as I was suffering from bronchitis and a secondary bacterial infection. A cold had progressed to where I could barely breath or get out of bed except for violent coughing fits resulting in expelling very dark green phlegm (sorry for the gory details). The Dr prescribed the antibiotic (I have a suspected penicillin allergy) and it appears to have worked very effectively. Chest and sinus infections are clearing and I am able to sit up and function today.

As a ~40 yr old male I will report some effects that I have experienced that I beleive are connected to my experience with the drug in my current state. Headache; increased body temp, fever, and sweats a short while after taking each dose; extremely vivid dreams the first night and then very vivid nightmares the 2nd night (Wes Craven would pay top $ for these, and I don't watch or particularly enjoy the genre).

Given these I did a search this morning on the internet and was assured of most of what I saw. As with all the other info posted if you suspect another reaction of concern, or feel yours are particularly severe please consult your Dr.
site_editor

Редактор сайта
Редактор сайта
Сообщений: 114
Отправлено: 14 марта 2006 г.
Уважаемая Светлана,

В России для предоставления унифицированной информации о развитии побочной реакции на лекарственное средство разработана и утверждена Минздравом России специальная форма - извещение, которая, в случае развития такой реакции, должна быть заполнена и направлена в Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России (103051 ФГУ "Научный центр экспертизы качества средств медицинского применения" Росздравнадзора,
Генеральный директор Герасимов Владимир Борисович, 127053 Москва,
Петровский бульвар, д. 8, корпус 3.адрес электронной почты: pharmcenter@mtu-net.ru или vlad@med.pfu.edu.ru). Попробуйте сообщить в данный центр - однако я не уверена в корректности адресов электронной почты. Саму форму можно найти в Интернете.
http://www.businesspravo.ru/Docum/DocumShow_DocumID_23200.html
 
С уважением,
редактор сайта «Антибиотики и антимикробная терапия»
к.м.н., ст.н.с. НИИ антимикробной химиотерапии
И.В. Андреева
resnichka

Заглянувший
Сообщений: 1
Отправлено: 03 июня 2008 г.
Полностью согласна с тем, что КЛАЦИД ОЧЕНЬ ПЛОХО ВЛИЯЕТ НА ГОЛОВУ!!! Сама лично пила на днях. Поделюсь своими ощущениями. Мне прописала гинеколог пить 7 дней по 1 табл. 500 мг. Прописала "на всякий случай", так как болел низ живота неделю, была температура 37-37,2, но анализы и УЗИ были хорошими и ничего такого не показали. "Не просто же так живот болит, надо пропить на всякий случай", - сказала она. Прочитала в инструкции, что одним из побочных эффектов являются психические расстройства, не придала этому значения. Через часа 2 после приема стало психически очень плохо… Необоснованная агрессия, злость... Спутанность мыслей. Хотелось просто кого-то ударить. Хотя по натуре я очень спокойный человек. При этом я была в гостях, дошло до того, что моя агрессия вылилась в драку с подружкой... В противовес мне прописали Глицин, который снимает психоэмоциональное напряжение. После глицина и вправду сразу улучшается настроение, но только на время. К вечеру мне стало совсем нехорошо… Ощущение тревоги, страха.. Боялась спать…Что-то мерещилось. Ночьи были кошмары. На второй день утром снова приняла Клацид. Еле доехала на работу. Было ощущение, что я схожу с ума… Люди мне в метро казались не людьми, приступы агрессии, сильного напряжения в голове.. В голову приходили мысли о суициде и казались вполне обычными. Я боялась сама себя, своих и что я могу натворить в таком состоянии. На работе не смогла работать, было морально очень плохо. Постоянно хотелось плакать, успокоительные не помогали. На второй день приема в обед я упала в обморок на работе. Еле добралась до дома. В Интернете прочитала что Клацид вреден для головы и поняла, что это с Клацидом связано такое состояние. Ничем подобным никогда не страдала и не было знакомо даже такое состояние. Казалось, что еще пару дней и меня увезут в психушку. Третий день не принимала Клацид, но весь день лились необоснованно слезы при любой мысли. Купила Новопассит в сиропе, успокаивает, помогает. Надеюсь это всё пройдет, стало намного легче. Пожаловалась врачу сегодня на приеме о таком действии, она посмеялась: «Ну, будьте менее агрессивна. Вообще, препарат хороший, вам его стоит пропить». Больше и не собираюсь. Больше не хочу сходить с ума. Температура прошла и низ живота больше не болит.
Tevasi

Заглянувший
Сообщений: 4
Отправлено: 22 апреля 2009 г.
А что вы скажете на счет того, что фарм представители утверждают (буквально сегодня общалась с одной дамой): будто чувствительность кларитромицина (к каким конкретно возбудителям она сказать не смогла) выше чем у азитромицина, что кларитромицин в/в форма цитирую «обладает эффектом уничтожения матрикса биопленки»???
mks55

Заглянувший
Сообщений: 1
Отправлено: 30 декабря 2009 г.
Здравствуйте! Позволю себе привести свои впечатления от использования Клацида. 15 дней по 500, в курсе с амиксином (1х125) и вобэнзимом (3х3).
Первые несколько дней - очень чистое мышление, высокая энергетика. Но это, возможно, и влияние вобэнзима. Никакой агрессии или тревоги, совершенно нормальное поведение, потом, через дня 3 никаких заметных эффектов уже не наблюдалось.
Конечно, все индивидуально и возможно, Клацид, подобно ЛСД вызывает какие то реакции в организме, но учитывая, что разброс эффектов у разных пациентов слишком различается, то видимо дело в конкретном человеке и его предрасположенностях.
blueberry

Заглянувший
Сообщений: 1
Отправлено: 07 января 2011 г.
Я вот уже 3 года постоянно борюсь с бронхитами, а на такие побочные действия еще не натыкалась. Последние трое суток у меня держалась высокая температура, которую было очень сложно сбить: лечусь клацидом в сочетании с амиксином, плюс жаропонижающие. Трое суток не могу спать!!! Мучение сплошное, особенно при температуре 39!!! Состояние тревоги, "нервничают" ноги, навязчивые мысли, головные боли, слезы ни с того, ни с сего

Все, надоело! Организм должен отдыхать во время болезни, а не бороться с бессоницей, параноей и депрессией!
Перейти на страницу ( 1 | 2 | 3 | 4 Следующая страница )


Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru