Антибиотики и антимикробная терапия


Развитие активного туберкулеза после применения инфликсимаба
Дата: 2001-10-23 09:30:00
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР


Инфликсимаб, препарат, содержащий моноклональные антитела к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α), используется для лечения болезни Крона и ревматоидного артрита. Кроме этого, недавно появились сообщения об эффективности инфликсимаба при псориазе.

Инфликсимаб, препарат, содержащий моноклональные антитела к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α), используется для лечения болезни Крона и ревматоидного артрита. Кроме этого, недавно появились сообщения об эффективности инфликсимаба при псориазе. Примерно 147000 пациентов в мире получают инфликсимаб. Предполагается, что ФНО-α защищает организм от инфекционных заболеваний, но прямых доказательств того, что ФНО-α предотвращает развитие туберкулеза, нет.

Американские исследователи из Бостонского университета проанализировали все сообщения о развитии туберкулеза после начала применения инфликсимаба, которые были получены Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) до 29 мая 2001 года.

Оказалось, что зафиксировано 70 сообщений о случаях развития туберкулеза после лечения инфликсимабом в среднем в течение 12 недель. У 48 пациентов туберкулез развился после 3 и менее введений препарата. У 40 пациентов были внелегочные сопутствующие заболевания. Туберкулез был подтвержден биопсией у 33 пациентов. Из 70 сообщений, 64 были из стран с низким уровнем заболеваемости туберкулезом.

Количество сообщений о случаях туберкулеза, возникших на фоне применения инфликсимаба, было значительно выше, чем сообщений о развитии других инфекционных заболеваний при лечении данным препаратом.

В дополнении, частота сообщенных случаев туберкулеза среди пациентов, пролеченных инфликсимабом, выше, чем средний уровень заболеваемости в странах, из которых были эти сообщения.

Таким образом, активный туберкулез может развиться вскоре после начала терапии инфликсимабом, поэтому перед назначением данного препарата врачу следует обследовать пациента на наличие латентного туберкулеза.


N Engl J Med 2001; 345(15): 1098-104



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://microbiology.ru/

URL этой статьи: http://microbiology.ru/index.php?article=535